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隧道式滅菌烘箱的種類及滅菌原理

  更新時間:2016-12-08 點擊量:2642
 隧道式滅菌干燥機也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠紅外輻射,其共同點均為干熱滅菌。
1.遠紅外隧道滅菌烘箱
遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機從某種意義上來說,是土生土長的國內(nèi)產(chǎn)品,也是借鑒Calumatic公司及IMA公司演化而來。其特點:備品備件成本相對較低。但不之處在于:(1)受箱內(nèi)氣流干擾和電熱管啟閉影響較大,對烘箱前后二段風壓控制有較高的要求;(2)由于加熱的緩和決定箱體長度比熱風循環(huán)型要長;(3)只能采用整排瓶子推入方法,才使瓶子的升溫基本一致,從而能基本確保熱穿透指標一致。滅菌干燥時受到輻射熱和熱空氣層流帶來熱風的雙重作用,熱穿透性強
2.熱風循環(huán)型隧道式滅菌干燥機
熱風循環(huán)型隧道式滅菌干燥機原是通過Bosch公司及B+S公司的產(chǎn)品演化而來。其特點:(1)容易控制溫度和熱風壓差;(2)溫度分布均勻;(3)整箱長度較遠紅外輻射型短。但不之處在于:(1)熱風循環(huán)型隧道式滅菌干燥要采用昂貴耐高于350℃的過濾器,其使用成本相時較高;(2)由于熱風循環(huán)型預熱段升溫較快,對瓶子的管壁均勻性有一定要求。
3.二種隧道式滅菌干燥機的比較
二者型式隧道式滅菌干燥烘箱各具特點,都能滿足藥品生產(chǎn)要求。在2000年前國內(nèi)對抗生素瓶的滅菌干燥一般選國內(nèi)傳統(tǒng)經(jīng)典的遠紅外熱輻射型較多,這是由于其價格略低、運行成本相應少的特點所決定的,它非常適宜于模制瓶。但近來,由于抗生素無菌制劑大量使用管制瓶,它的壁薄和均勻性的特點,加之熱風循環(huán)型的控制方便與熱均勻性好,使熱風循環(huán)型的隧道式滅菌干燥機大量使用,其也是目前此類設備的首先。
隧道式滅菌干燥機的滅菌原理
 在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應無菌生產(chǎn)工藝要求其瓶子需經(jīng)干燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌干燥機通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠紅外加熱二種。整體隧道式結構,分為預熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達到100級潔凈度要求、細菌內(nèi)毒素大降3個對數(shù)單位以及微生物不得檢出。

滬公網(wǎng)安備 31012002005358號

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